5年临床RCT:ProDisc-C局限颈间盘置换vs前路间盘切除融合

2021-12-06 09:29:40 来源:
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ProDisc-C角化(Synthes脊柱产品线控股,美国)全椎间盘对角术(total disc replacement,TDR)2-4年随访学术研究列于明,该角化内嵌手术可确保、直接地治疗C3-7单节段征状性间盘溃变性癌症。但相比传统意义亦同颈间盘动手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C角化TDR更长期的临床学术研究功效如何,尚为忽视病则有解读通过观察学术研究的表明。

最近,美国纽约关节癌症医院的Jack E. Zigler , MD等施行了一项前瞻性随机解读学术研究,对ProDisc-C角化TDR与传统意义ACDF的临床学术研究应用于功效完成了对比分析报告,他们的学术研究论文被发列于在近期出版的Spine杂志上。

图1.ProDisc-C角化结构设计(Synthes脊柱产品线控股,美国)。

共有209则有患儿作为通过观察对象纳入学术研究,对病则有完成前瞻性随机预选后,ProDisc-C对角小组103则有,ACDF小组106则有。该学术研究采用的评价措施包括臀部功能障碍百分比,光影模拟量列于(visual ogue scale,VAS)臀部及锁骨呕吐评分,健康调查简明量列于-36 (SF- 36),神经功能查体,角化应用于的成功领军,不良反应发生领军以及VAS患儿评鉴等。

图2.ProDisc-C角化内嵌后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片列于现。

列于1.患儿的征募、预选及随访上述情况

学术研究小小组结果显示,4小组病则有在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男性比则有,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等城镇人口分析方法资料数据方面,歧异无分析方法意义。在2年随访领军方面,ProDisc-C小组为98.1%,ACDF小组为94.8%;ProDisc-C 小组的5年随访领军为72.7%,ACDF小组为63.5%。相比两条线水准,4小组2年和5年的临床学术研究功效之外得以相当大改善。在术后5年随访时,ProDisc-C小组患儿的臀部呕吐及肺癌Hz相当大下降;4小组的VAS评鉴评分相当大提高,ProDisc-C小组为86.56,ACDF小组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C角化反向及固定失败病则有出现。ProDisc-C角化对角小组患儿的颈椎活动度水准得以维持,且其再手术领军相当大低于ACDF小组(2.9% vs 11.3%)。

列于2.患儿的城镇人口分析方法及手术无关数据

图3.4小组术前及术后2、5年臀部功能障碍百分比评分结果。经Wilcoxon秩和核查,2年随访小组间比较的P值为0.6794;5年随访小组间比较的P值为0.1473。ACDF列于示亦同颈间盘动手术椎间融合术。

图4.最少VAS臀部( A )及锁骨( B )呕吐程度评分结果。VAS列于示光影模拟量列于;ACDF列于示亦同颈间盘动手术椎间融合术。

图5.最少VAS臀部( A )及锁骨( B )呕吐Hz评分结果。VAS列于示光影模拟量列于;ACDF列于示亦同颈间盘动手术椎间融合术。

图6.最少SF-36 PCS( A )及MCS( B )评分结果。ACDF列于示亦同颈间盘动手术椎间融合术;PCS列于示躯体情况下分析报告,MCS列于示精神情况下分析报告。

该学术研究的学术研究小小组结果列于明,经术后5年随访,ProDisc-C角化TDR可确保直接的治疗单节段征状性间盘溃变性癌症,其临床学术研究功效与ACDF相当,但在颈椎活动度维持,臀部呕吐程度及肺癌Hz以及二次手术施行领军等方面,TDR小组的功效更佳。

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出版人: orthop002

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