Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌，CHMP持积极观点

2021-11-08 19:44:12 来源:

罗氏公司今天达成协议，欧洲毒药品管理局（EMA）人用毒药品委员会（CHMP）已促请批准将Tecentriq®（atezolizumab）作为具备高PD-L1表达且无表皮酪氨酸激素（EGFR）或间变性淋巴瘤腺苷（ALK）基因组极其的转移性非小细胞肺炎（NSCLC）的一线疗法。根据该促请，预计欧洲委员会将很快对Tecentriq作出最终决定。

CHMP的促请是基于III期IMpower110科学研究的数据，该科学研究表明，与化学外科手术相比，Tecentriq单一疗法可将总生存期（OS）提高7.1个年底（20.2个年底 vs. 13.1个年底）。Tecentriq的安全性或许与其已知的安全性明确，并且没新的安全性信号。据报告，在接受Tecentriq的病征中，3-4级与外科手术方面的经常性事件发生率为12.9％，而接受化疗的病征为44.1％。

罗氏副手医学监Levi Garraway博士说：“我们仍然致力于提供适当和量身功能强大的肺炎外科手术方案，这一达成协议是朝着这一目标打下基础的举足轻重一步”。

如果获得批准，Tecentriq将提供一种新的外科手术可选择，而不会显现出与化学外科手术方面的经常性反应。它还将是首个也是唯一的具备三种给毒药方式的单剂癌症免疫疗法，允许每两周、三周或四周一次给毒药，使医生和病征可以灵活地管理外科手术。

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