背景：对于此前不感兴趣过化疗的晚期NSCLC病症，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为值得注意化疗手段。尽管与最佳支持疗法远比，通过E化疗EGFR野生型可取的突出的临床获益，但目前尚不确切在针对该疾病不足之处，E还是D具有更高的活性。方法：本深入研究为一项由日本国立诊所四组织发起的新开标签、多中都心临床III期试制。按最小化法，根据性别、功能静止状态、病毒学结果及化疗部门，将病症透过随机分配，透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)化疗。主要起点为无重大突破生存期(PFS)，次要起点都有总生存期、纾缓亲率、有效性以及对野生型EGFR的分析。深入研究录用入选为病症为，之前未不感兴趣过单药或双药化疗方案(至少都有一种铂类药物)化疗、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6特别版)期病症，病症病情可评价或可测量，ECOG功能静止状态(PS) 0-2。根据理论上，E在PFS不足之处优于D (3.5个年末[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计数后，将目标样本数量选定280。结果：自2009年8年末至2012年7年末期间，共有赢取41家部门的301事例病症数据。在ITT病症人群中都，分别有150事例及151事例病症被随机分配不感兴趣E及D化疗，两四组病症分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)病症的为EGFR野生型。E与D四组病症的中都位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 指数函数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病症中都，E vD四组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级致癌性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白细胞减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：深入研究表明，E在PFS不足之处不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS不足之处突出较长，但在本项务实试制中都，该差异并未对OS结局产生受到影响。本临床试制的资讯：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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