背景:先前的体外深入研究说明,PGF2α抑制了小鼠细胞系和非活动期Gres患病(GO)病征的眼鳞成胸腺的增殖和油脂生成。本深入研究的目的是确定芝F2α类似于物比马遥遥领先芝究竟能直接减低该人群的眼鳞显眼。
方法:在一个三级医疗学术里面心透过临床研究、双盲复合试验。获选的病征长期以来处于非活动性GO状态,但有持续性双目显眼(至少有睛>20 mm)。考虑到15%的脱落率,将31名病征(26名男士)随机三组,以确定2.0 mm的治果(p=0.05,外侧配对t检验,幂0.88)。知悉决定后,参与者随机接受比马遥遥领先芝或安慰剂治疗法三个年底,之后他们接受了为期两个年底的随访,然后转换到相反的治疗法。主要结果是在3个年底的治疗法期间记录双目双目显眼度的叠加。
结果:高十度双目显眼度平均系数为23.6(20.0~30.5)mm,同期55岁(28~74岁)。GO持续时间的平均收入为7.6(IQR 3.6~12.3)年。大多数人仍里面风复视(61.3%),双目受累(61.3%)。调整了高十度、时间段和结转的多高水平模型推断出,比马遥遥领先芝导致双目显眼度叠加-0.17 mm(减低)(95%CI-0.67to+0.32),p=0.490。腰围减低-2.7mmHg(95%可信区段-4.0至-1.4,p=0.0070)。1可有在治疗法操作过程里面显现出现鳞周油脂剧减(PAP),停药后消失。通过摄影布像对突眼透过独立分析(所有受试者)和对相机透过亚组分析(n=12)不能辨识显现出任何相对来说的益处。
布1 安慰剂和比马遥遥领先芝的凸度观测平均叠加的点布,以毫米为单位。观测的平均叠加是通过从随后的治疗法里面减去观测的高十度来可得算。因此,负系数表1:深入研究人群的高十度人口统计统可得原始数据。
原始数据以均系数(平方根或覆盖范围)回应,除非另有说明或倍数(病征数量/总数)回应治疗法大幅提高。++回应平均系数,----回应平方根。配对t检验p系数=0.8455。
布2 以双目显眼度(LC)为参照点,从外侧脸颊(LC)或鼻桥(NB)到水肿三角形(CA)的标准视角放大200%后透过双目显眼度观测。从LC所画一条高十度,并旋转轴与CA相接的高十度所画一条垂直线。
然后在萤幕上上观测LC到CA观测的距离(从LC到复合截面点的差不多圆点圆点)(布A)。以LC作为参照点,对NB到CA的观测透过类似于的观测(布B)。
布3 流行病学凸眼仪对外脸颊至水肿三角形观测的散点布与量化系数(红线)辨识Spearman系数为0.609,p<0.0001。
布4 流行病学显眼眼可得对鼻桥和水肿尖端观测的散点布与量化系数(红线)辨识Spearman -0.396和p<0.0001呈负相关。
布5 下眼睑鳞周油脂剧减1可有。应用比马遥遥领先芝3个年底后,双目腰围减低3mmHg,右眼双目显眼可得减低2mm,左臂减低1mm。然后在2个年底的随访后恢复到高十度高水平。
A:高十度,B:比马遥遥领先芝3个年底治疗法后外侧下睑油脂剧减(红色圆点),C:开脱期后2个年底,D:安慰剂组3个年底。E、里面止试访。
结论:在非活动性GO里面,比马遥遥领先芝治疗法3个年底以上并不能改善双目显眼。
注解显现出处
Draman MS, Morris DS, Evans S,et al,Prostaglandin F2-Alpha Eye Drops (Bimatoprost) in Gres' Orbitopathy: A Randomized Controlled Double-Masked Crossover Trial (BIMA Trial).Thyroid 2019 04;29(4)
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